近日,西比曼生物董事长兼CEO刘必佐先生在JPM年会发表演讲,介绍西比曼生物新药开发策略、在研管线、以及2024年潜在的里程碑进展。西比曼生物科技是一家处于临床阶段的全球性生物制药公司,在中国上海和美国马里兰都设有创新中心,致力于为癌症和自身免疫性疾病患者开发创新的细胞疗法。
目前,西比曼生物在研产品有十余款,覆盖血液肿瘤、自身免疫性疾病和实体瘤领域。其中3款针对血液瘤的CAR-T疗法C-CAR039(CD19/CD20双靶点CAR-T)、C-CAR066(CD20 CAR-T)、C-CAR088(BCMA CAR-T)和1款针对实体瘤的TIL疗法C-TIL051进展较快。
西比曼生物在2023年先后与两家全球性药企达成合作。
在血液肿瘤领域,西比曼生物于2023年5月宣布与强生达成一项全球独家合作,后者获得了C-CAR039和C-CAR066两款CAR-T细胞治疗产品在中国以外地区独家开发权,以及在中国地区开发的优先选择权。2023年12月,强生又获得了这两款产品的中国区商业化权利。
在实体瘤领域,西比曼生物于2023年12月宣布与阿斯利康就C-CAR031签署联合开发协议。C-CAR031是一种针对肝细胞癌(HCC)的自体抗GPC3 CAR-T疗法,基于阿斯利康新型的GPC3靶向CAR-T(AZD5851)。西比曼和阿斯利康将在中国共同开发和商业化C-CAR031,西比曼将获得一笔首付款,西比曼还将有资格获得阿斯利康在中国以外地区独立开发、生产和商业化AZD5851时的里程碑付款和全球开发的特许权使用费。西比曼还与阿斯利康就Claudin 18.2 CAR-T产品C-CAR036(AZD6422)达成了合作。阿斯利康正在中国以外地区开发该产品,西比曼生物有资格获得该产品在中国以外地区开发的里程碑付款和特许权使用费。
展望2024年,西比曼生物在报告中展示了血液瘤、自身免疫性疾病、实体瘤领域代表性管线将取得的里程碑进展,包括:
在血液肿瘤领域管线中,C-CAR039、C-CAR066将分别于2024年上半年在美国进行针对LBCL的1b期临床招募,并于下半年获得临床结果,C-CAR039还将于2024年在中国开展2期临床研究;
在自身免疫性疾病领域管线中,C-CAR168将于2024年一季度在中国开展IIT研究。该产品将于2024年二季度在美国申报临床,并于下半年启动1期临床研究;
在实体瘤领域管线中,C-TIL051将于2024年上半年在美国启动1期临床;C-CAR031将于2024年上半年在中国申报临床,于下半年进行1期临床招募,并有望于2024年上半年在美国进行1b期临床招募。
来源:医药观澜